Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовы препараты)

Результаты исследования

Контрольное исследование проводилось через 12 недель после начала лечения. Динамика основных морфометрических параметров волос (плотность, диаметр, фазы роста, количество веллусоподобных волос) у пациентов первой и второй групп отражена в таблице 1.

Табл. 1. Динамика показателей основных морфометрических параметров волос у пациентов I и II группы до и после лечения

Данное 12-недельное исследование показало, что группа терапии препаратом Predermal в сочетании с миноксидилом статистически превосходила группу лечения миноксидилом в стимулировании роста волос у женщин с АГА по всем основным критериям.

По субъективной оценке, наибольшая удовлетворенность проведенным лечением отмечена среди пациентов второй группы. Субъективно после комплексного лечения миноксидилом в сочетании с препаратом Predermal снижение выпадения отмечали 8 человек, улучшение внешнего вида – 10, увеличение скорости роста – 7, кроме того, 6 человек наблюдали общее улучшение состояния кожных покровов (снижение болезненности и сальности кожи волосистой части головы). Все пациенты второй группы отметили хорошую переносимость и практически полное отсутствие побочных реакций. Сравнительные макрофотографии показывают приемлемые косметические результаты лечения препаратом. Тест натяжения волос у 100% пациентов второй группы – отрицательный. Ни в одном случае не зафиксировано раздражения кожи. Наши наблюдения показали эффективность и безопасность препарата Predermal в комплексной коррекции АГА у женщин. Для улучшения и сохранения результата комплексную терапию рекомендуется продолжать до 6 месяцев в поддерживающем режиме – 1 инъекционная процедура 1 раз в месяц.

Как возникает зависимость

В инструкции по применению среди побочных действий указана психическая и физическая зависимость, синдром отмены и другие эффекты, которые вызывают яды (тошнота, рвота и т.п.). Также в инструкции предупреждается о возможности развития привыкания.

Как и другие опиоидные наркотики, омнопон вызывает сильную зависимость и болезненный абстинентный синдром при отмене. На первых порах употребления абстинентный синдром проявляется как простуда: заложенный нос и так далее, может возникать диарея. А при более длительном употреблении возникают сильные боли, панические атаки и другие симптомы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик, который содержит сумму алкалоидов опия (50 %морфин), поэтому основные свойства обусловлены этим компонентом. Омнопон оказывает выраженное анальгезирующее и спазмолитическое действие. Однако, аналгезирующее действие несколько меньшее, чем у морфина. Этот эффект объясняется взаимодействием с опиатными рецепторами, что прерывает передачу болевых импульсов и меняет восприятие боли.

Входящие в состав папаверин и наркотин, устраняют спазм гладкой мускулатуры. Поэтому при болях (почечная и печеночная колики) целесообразно применять именно Омнопон, который имеет преимущество в этом плане по сравнению с морфином.

Фармакокинетика

Морфин с белками плазмы связывается на 30-35%. Cmax при в/в введении- 20 мин, при п/к введении 50-90 мин. T1/2 — 2-3 ч. В неизменном виде или в виде метаболитов выводится преимущественно почками.

Кодеин в незначительном количестве связывается с белками, метаболизируется в печени, и 10 % переходит в морфин. Выводится почками в виде кодеина морфина и его метаболитов.

Фармакокинетика тебаина сходна с кодеином.

Папаверин связывается с белками, метаболизируется и выводится почками.

Носкапин быстро переходит в ткани. В первые 6 ч в неизмененном виде выделяется с мочой, а позже этого времени — в виде конъюгатов. Длительное время (до 1 мес.) продукты его распада обнаруживаются в моче.

Побочные действия

• Нервная система: головокружение, галлюцинации, эйфория, депрессия, сонливость/возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры, спазмы желчевыводящих путей;
• Дыхательная система: умеренное угнетение дыхания;
• Мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания, спазмы сфинктера мочевого пузыря;
• Прочие: аллергические реакции,мышечная слабость.

Для снижения нежелательного действия на кишечник рекомендуется использовать слабительные средства.

Терапия Омнопоном может стать причиной расширения периферических кровеносных сосудов и высвобождения гистамина, что в свою очередь может привести к появлению покраснения кожи, гипотензии, усиления потоотделения, бронхоспазма, покраснения белковой оболочки глаз.

При повторном использовании препарата на протяжении 1-2 недель (в некоторых случаях в течение 2-3 дней) возможно развитие опиоидной лекарственной зависимости и привыкания. После прекращения применения Омнопона через 1-2 дня могут появиться следующие симптомы отмены: понос, рвота, гипертензия, гипертермия, тахикардия, потливость, головная боль, мышечные сокращения, зевота, мидриаз. Данное состояние требуется лечить в условиях стационара.

К признакам передозировки относятся: выраженное сужение зрачков (на фоне значительной гипоксии возможно расширение зрачков), угнетение дыхания, снижение артериального давления, гипотермия, коматозное состояние, ступор. Лечение – внутривенные инъекции налоксона (опиоидного антагониста), быстро восстанавливающего дыхание, в дозе 0,4-2 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 2-3 минуты дозу вводят повторно. Детям препарат назначают в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг веса тела.

Материалы и методы

Целью нашей работы было изучение эффективности, переносимости применения препарата Predermal в комплексном лечении АГА у женщин. В клинике «Институт трихологии» под нашим наблюдением находилось 20 женщин в возрасте от 20 до 55 лет, у которых была диагностирована АГА I–III стадии по Людвигу.

Критериями исключения были острые органические заболевания на момент наблюдения, чувствительность к компонентам препарата, предыдущий прием медикаментов с потенциальным эффектом активизации роста волос. До и после лечения проводились следующие исследования: дерматологический осмотр и изучение анамнеза основного заболевания, трихоскопическая диагностика с использованием специальной камеры ARAMO (Республика Корея) c увеличением линзы 60х, фототрихограмма с помощью специализированной диагностической программы TrichoSciencePro, а также цифровая фотодокументация (Nikon D70).

У пациенток отмечалось типовое поредение волос; микроскопия корней волос показала их характерную миниатюризацию; в отличие от показателей в затылочной зоне, в андрогензависимых зонах наблюдался анизотрихоз, желтые точки, количество истонченных волос было увеличено (в среднем более 20%); также наблюдалось увеличение доли телогенных волос (в среднем до 33%); тест натяжения волос был слабоположительным и определялся в лобно-теменной зоне волосистой части головы у 11 из 20 больных, в отличие от затылочной зоны.

Для оценки эффективности включения препарата Predermal в комплексную терапию АГА все пациентки были рандомизированы по возрасту, давности и степени тяжести заболевания на две сопо­ставимые группы. В первую группу наблюдения вошли 10 пациенток, которые получали топический миноксидил 2% по 1 мл дважды в день. При этом учитывались фак­торы, способные повлиять на эффективность лечения и возможное развитие рецидивов: клинические особенности АГА, возраст больных. Производилась оценка факторов, необходимых для выбора правильной тактики лечения, выяснялось наличие сопутствующих заболеваний, возможность осложнений после лечения. Второй группе пациенток (10 человек) был назначен топический миноксидил 2% по 1 мл дважды в день, также в комплексную терапию был включен препарат Predermal, состоящий из гиалуроновой кислоты 0,55% и сукцината натрия 1,6%. Препарат Predermal вводили пациентам в течение

12 недель, 1 раз в 14 дней. Сессия – 6 процедур. Использовалась техника срединного наппажа. Инъекции проводились по условным линиям, разделяющим область лечения на квадраты площадью 1 x 1 см, дополнительно выходя за периметр этой зоны на 1,5 см.

4.Какие показания к применению глутатиона?

В первую очередь глутатион рекомендован при любых заболеваниях печени, в случае последствий от гепатитов, регулярного алкогольного воздействия на печень, в том числе и в случаях отравления и повышенной нагрузки на организм лакокрасочными веществами.

Также глутатион рекомендован для женщин от тридцати лет, т.к. он является отличным способом сохранить и поддерживать молодость и здоровье кожи. Процессы старения достигают всех неизбежно, и в этом случае глутатион будет явным помощником по омоложению.

Если же задача заключается в общем омоложении изнутри и замедлении процесса старения, то после курса капельниц человек будет испытывать бодрость, активность, легкость, эффект не будет сопоставимо с витаминными капельницами, но это будет выражено в улучшении качества жизни и повышении работоспособности.

Противопоказания.

Противопоказаний нет, но перед применением необходимо пройти консультацию с врачом, чтобы подобрать правильную дозировку препарата, чтобы не было ощущения тошноты

Также важно следить за тем, в какой стране произведен глутатион, потому что это напрямую влияет на качество препарата

Где сделать капельницы с глутатионом?

Записаться на капельницу с глутатионом, на детокс капельницу или капельницу с витаминами можно в клинике Мединтерком в центре Москвы через форму обратной связи или по телефону +7-495-212-08-85. В нашей клинике работают эксперты по антиэйдж и превентивной медицине, а также основатель направления IV-терапии в России Кузьминов Глеб Геннадьевич – именно он консультирует пациентов по данной специализации клиники.

Определение

Называют галеновыми те препараты, которые были получены из растительного (корни, зеленая масса, цветы, семена) или животного сырья путем специальной обработки с целью получения активного начала и избавления от ненужных В большинстве случаев для изготовления таких средств используется технология экстрагирования из исходного сырья с применением таких агентов, как спирт, вода или эфир. Использовать препараты этой группы допускается в основном только перорально. Некоторые из них могут быть предназначены и для наружного применения.

Помимо галеновых лекарственных препаратов, современной фармакологической промышленностью выпускаются и новогаленовые медикаменты. При изготовлении таких средств используются специальные очень сложные технологии, позволяющие получать активное начало из растительного и животного сырья практически в чистом виде — без каких-либо дополнительных ненужных веществ. Препараты этой группы допускается использовать в том числе и для инъекций.

Номенклатура новогаленовых препаратов

Первый отечественный новогаленовый препарат (адонилен) был разработан во ВНИХФИ. Долгое время основные разработки по новогаленовым препаратам проводились в области сердечных гликозидов. После горицвета были получены препараты ландыша и пурпуровой наперстянки. Затем стал расширяться видовой состав наперстянки (шерстистая, крупноцветковая, ржавая, реснитчатая). Далее стали испытываться препараты из других растений, содержащих сердечные гликозиды (кендырь, желтушник и др.), а также другие фармакологически активные вещества (алкалоиды, разные группы фенольных соединений и др.). Одновременно совершенствовались способы изготовления препаратов, устаревшие способы заменялись новыми с более совершенной очисткой от сопутствующих веществ.

В итоге современная номенклатура новогаленовых препаратов выглядит в следующем виде:

препараты сердечных гликозидов: адонизид, кордигит, лантозид, дигален-нео, коргликон;
препараты алкалоидов: эрготал, раунатин;
препараты стероидных сапонинов: диоспонин;
препараты тритерпеновых гликозидов: сапарал;
препараты сесквитерпеновых лактонов: аллантон;
препараты антраценпроизводных: рамнил;
препараты фенольных соединений (разных групп): ависан, псорален, бероксан, фламин, силибор, ликвиритон;
препараты полисахаридов: мукалтин, плантаглюцид.

Терапевтические стратегии: сегодня и завтра

Клинический и исследовательский прогресс помог разъяснить некоторые патогенные этапы, приводящие к андрогенному выпадению волос. Помимо андрогенов и генетического дисбаланса, предполагается участие дополнительных патогенных факторов, микробной флоры, эндогенных и экзогенных стрессов, микровоспаления и, возможно, иных. И хотя, очевидно, будут выявлены и другие потенциальные факторы, при рассмотрении биологических условий, способствующих андрогенной алопеции, необходимо учитывать и индивидуальное разнообразие возбудителей, а также последовательность событий или сочетание факторов.

До сих пор влияние окислительного стресса, воспалительного компонента и формирующегося фиброза не было рассмотрено в протоколах лечения андрогенной алопеции. Тщательный анализ молекулярных элементов управления физиологической дегенерацией волосяного фолликула, обусловленной иммунной системой путем апоптоз-опосредованной гибели органа, поможет понять, как остановить прогрессирование некоторых форм постоянного облысения, которые при использовании современных методов лечения могут быть приостановлены только частично. Это относится и к дальнейшим исследованиям андрогенной алопеции с воспалительными процессами и фиброзом.

Существующими методами лечения АГА с доказанной эффективностью являются пероральный финастерид – ингибитор 5-альфа-редуктазы 2-го типа – и топический миноксидил – чувствительный к аденозинтрифосфату (АТФ) активатор калиевых каналов, который, как сообщается, стимулирует выработку VEGF в культивированных клетках дермального сосочка. Препаратами второй линии лечения АГА у женщин являются антагонисты андрогенов, включая финастерид, ципротерона ацетат, флутамид и спиронолактон, но их применение ограничивается в силу ряда противопоказаний и недостаточного ответа на лечение. Пересадка волос для пациентов с АГА является исключительным вариантом лечения . Традиционно в комплексной терапии пациентов с патологией волос используют метаболические комплексы, содержащие аминокислоты, пантотеновую кислоту, биотин и их сочетания, а также комбинацию L-цистина, лекарственных дрожжей и пантотеновой кислоты (CYP-комплекс) . Как сообщается, имплантация клеток дермальных сосочков или клеток дермальной оболочки фолликула будет доступна в скором времени для лечения мужчин и женщин с АГА . В качестве перспективных направлений этиопатогенетической терапии АГА обсуждается применение антимикробных шампуней в лечебно-профилактическом уходе, а также методики с выраженным антиоксидантным и противовоспалительным действием .

Таблица — Характеристика галеновых препаратов

Галеновые препараты прошли долгий и сложный путь своего развития, что обусловило изменение их номенклатуры и методов производства. К препаратам времен эпохи Клавдия Галена относили экстракты из сырья животного и растительного происхождения, полученные при помощи масел, вина и жиров (медицинские вина, медицинские масла); позже появились лекарственные уксус, лекарственные меди, а также более сложные препараты — оцетомеды. В эпоху развития фармации, связанную с именем Авиценны (980-1037), появились ароматные воды, полученные перегонкой эфиромасличных растений, сиропы и юлепы (ароматические воды, содержащие сиропы). К более позднему периоду этой эпохи следует отнести эссенции (соки, выжать из сочных растений), а также Рооба (сгущенные соки растений или водных вытяжек некоторых плодов) и лоохы (смесь нескольких упаренная водных вытяжек из растительного сырья, смешанных потом с медом).

После открытия спирта происходит совершенствование не только отдельных технологических процессов, как перегонка, фильтрование и т.п., но и технологии галеновых лекарственных препаратов в целом. Появляются ароматные спирты (растворы душистых веществ в спирте), ароматные эссенции (настойки пахучих растений на спирте). Широкое внедрение Парацельсом (1493-1541) спиртовых настоек и экстрактов исключили необходимость использовать вино как экстрагент.

К ХХ в. дошли лишь единичные прописи медицинских вин. Значительно сокращается номенклатура медицинских масел, постепенно исключаются из номенклатуры галеновые препараты уксуса и оцетомеды (резкий и неприятный вкус и отсутствие заметных лечебных преимуществ). Еще раньше исчезли неустойчивые юлепы, лоохы, Рооба.

Настойки и экстракты прочно заняли место в современном перечне галеновых препаратов, потерпев дальнейшего развития технологических процессов производства. В 60-е годы XIX в. появляется новый тип галеновых лекарственных препаратов, который получил название новогаленовые (см. Новогаленовые препараты). При использовании не одного экстрагента, а нескольких, последовательно один за другим, например, воды, спирта, хлороформа, — получают экстракты нового состава, которые называют полиэкстрактами. В конце XIX в. начали изготавливать органопрепараты (жидкие и сухие экстракты желез внутренней секреции, содержащих гормоны). В процессе производства большинства органопрепаратов используют те же принципы, что при производстве галеновых препаратов. По тем же причинам к галеновым препаратам относят препараты ферментов, фитонцидов некоторых биогенных стимуляторов и витаминов, а также медицинские мыла, мыльные спирты, некоторые водные и спиртовые растворы индивидуальных химических веществ. В основе производства последних лежат другие процессы, например, омыления или растворения вещества в растворителе (настойка йода). Итак, в технологическом отношении галеновые препараты являются очень неоднородной группой. Поэтому неоднократно возникал вопрос об изменении их названия, например, сложные фармацевтические галено-фармацевтические, физико-фармацевтические препараты и тому подобное. Однако и эти названия также носят условный характер. Не разработана и научно обоснована классификация галеновых препаратов.

Способы получения

Органопрепараты производят из биомолекул эмбрионов животных, их тканей и органов. вИзготавливаться эти самые распространенные галеновые препараты могут по двум основным технологиям:

• путем статического экстрагирования;
• путем динамического экстрагирования.

В первом случае сырье периодически заливают экстрагентом. Далее его некоторое время отстаивают.

Извлечение, как процесс, отличается определенной сложностью, так как включает в себя растворение, десорбцию, диализ, диффузию и другие процессы. В отличие от растворения твердого тела в жидкости, процесс извлечения осложняется наличием клеточной оболочки, которая оказывается основным препятствием при проникновении внутрь клетки растворителя и при выходе экстрактивных веществ наружу.

Вообще факторов, влияющих на процесс экстракции, очень много:

— молекулярная масса и, следовательно, размер молекул извлекаемых веществ,

— заряд коллоидных частиц протоплазмы клетки;

— температура процесса экстрагирования;

— крупность измельченного материала;

— плотность укладки;

— род экстрагента, его вязкость и гидродинамические условия;

— продолжительность процесса по времени;

— наличие воздуха в сырье;

— наличие живой протоплазмы и многое другое.

Вот поэтому до сих пор нет строгой математической модели процесса экстракции организованного (клеточного) сырья.

Сложный процесс экстракции представляет собой сочетание целого ряда процессов (смачивание, набухание, растворение, химическое взаимодействие, адсорбция, десорбция, диффузия, диализ и др.).

В нем различают три основные стадии:

1. Пропитывание сухого растительного материала экстрагентом, т. н. капиллярная пропитка — проникновение экстрагента в сырье и смачивание веществ, находящихся в сырье.

2. Растворение компонентов растительной клетки — образование первичного сока.

3. Переход растворенных веществ в экстрагент — массообмен, перенос веществ через пористые клеточные стенки.

Динамический способ получения лекарства предполагает либо непрерывное движение экстрагента, либо его постоянную смену. Чаще всего для получения галеновых препаратов используют статический метод. Своими корнями эта простая технология уходит в глубину веков. И в Древнем Риме, и сегодня для изготовления экстрактов часто используется, к примеру, такая простая методика, как мацерация. Также препараты этой группы можно получать:

• путем турбоэкстракции;
• с помощью ультразвука;
• в фильтрующей центрифуге;
• посредством высоковольтных импульсов.

Также существует такой статический метод изготовления галеновых препаратов, как ремацерация. Из динамических технологий при их производстве чаще всего используется перколяция — непрерывная фильтрация экстрагента сквозь слой сырья.

Омнопон

Омнопон – комбинированное анальгезирующее наркотическое средство, выраженного обезболивающего, спазмолитического, умеренного снотворного и центрального противокашлевого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омнопона – 1% или 2% раствор для подкожного введения: прозрачная жидкость, бесцветная или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; для стационара – в картонной пачке 20, 50 или 100 упаковок).

Состав 1 мл раствора:

• Действующие вещества: 1% и 2 % раствора (соответственно) – наркотин – 2,7 и 5,4 мг; морфина гидрохлорид – 5,75 и 11,5 мг; папаверина гидрохлорид – 0,36 и 0,72 мг, кодеин – 0,72 и 1,44 мг, тебаин – 0,05 и 0,1 мг;
• Дополнительные компоненты: глицерин (глицерол), динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), вода для инъекций, раствор кислоты хлористоводородной 1М.

Показания к применению

• Интенсивный болевой синдром различной природы, острого и хронического характера (злокачественные новообразования, посттравматический период, травмы, инфаркт миокарда, боли в предоперационном и послеоперационном периоде и т. д.);
• Болевой синдром (почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании с атропиноподобными средствами или спазмолитиками миотропного действия.

Способ применения и дозировка

Омнопон вводится подкожно.

Дозы назначаются индивидуально в зависимости от степени выраженности болевого синдрома, состояния и возраста пациента.

Взрослым обычно вводят 1% или 2% растворы в дозе 1 мл, в случае необходимости возможно повторное использование средства через 4-5 часов.

Рекомендованные дозы для детей и подростков с учетом необходимой степени обезболивания и общего состояния могут варьировать от 1 мг (для детей 2-3 лет) до 7,5 мг (для подростков 12-14 лет).

Особые указания

Во время лечения требуется отказаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами, а также от деятельности требующей повышенной быстроты реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации Омнопона с другими лекарственными средствами:

• Антидепрессанты, снотворные и седативные препараты, антигистаминные средства с центральным компонентом действия, анксиолитики, нейролептики – усиливается угнетение центральной нервной системы, подавляется активность дыхательного центра;
• Трамадол, бупренорфин (наркотические анальгетики, из группы парциальных агонистов), буторфанол, налбуфин (агонисты-антагонистов опиоидных рецепторов) – ослабляется анальгезия и усугубляется риск развития синдрома отмены;
• Фентанил, промедол (опиоидные агонисты) – взаимно усиливаются обезболивающее действие и нежелательные эффекты.