Бронхолитин® (broncholytin®)
Содержание:
- Виды кодеинсодержащих препаратов от кашля
- Взаимодействия препарата Бронхолитин
- Ответственность должна быть общей
- Кодеиновые сиропы без рецепта: опасность
- Вред сиропов, в которых содержится кодеин
- Лечение зависимости от кодеина в клинике «Нарколог-24»
- Противопоказания
- Фенибут – это психотропный препарат или нет?
- Сравниваем приказы
- Когда их применяют
- Нормы отпуска
- Назначение
- Обслуживание рецептов
- Вред сиропов, в которых содержится кодеин
- Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу
- Стандартная операционная процедура
- Ответственность
- Осторожно, ловушка!
Виды кодеинсодержащих препаратов от кашля
Существует несколько аналогов кодеинсодержащих медикаментов, отличающихся друг от друга формой применения. Выделяют сиропы, капли и таблетки, содержащие кодеин.
Сироп от кашля с кодеином
Помимо активного вещества, сиропы содержат дополнительные компоненты для усиления действия кодеина, а также вкусовые добавки, облегчающие применение. Данная форма препарата нередко используется для пациентов детского возраста, поскольку они просты для применения и не обладают терпким привкусом.
Таблетки от кашля с кодеином
Советские препараты с содержанием кодеина нередко выпускаются в таблетированной форме. К таким медикаментам относятся Тедеин, Коделак и Терпинкод. Применение таблеток в дозе, превышающей терапевтическую, вызывает кратковременную эйфорию, а затем тяжелую опиоидную зависимость.
Капли от кашля с кодеином
К кодеиносодержащим каплям можно отнести Коделак Нео. Капли часто содержат в себе этиловый спирт, в связи с чем их назначение строго противопоказано людям со склонностями к алкозависимости.
Взаимодействия препарата Бронхолитин
Бронхолитин можно назначать одновременно с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, антипиретиками и витаминами.
Учитывая свойства действующего вещества — эфедрина, — необходимо принимать во внимание его лекарственные взаимодействия:
- с гуанитидином — вытеснение его из связывания с α-адренергиче-скими нейронами и усиление его прямого α-адреномиметического эффекта;
- с резерпином — снижение эффекта эфедрина вследствие истощения запасов норадреналиновых депо;
- с трициклическими антидепрессантами — усиление прессорных эффектов симпатомиметиков прямого и непрямого действия вследствие блокирования накопления катехоламинов в адренергических нервных окончаниях;
- с пропранололом — снижение бронхолитического эффекта эфедрина.
Эфедрин — антагонист ненаркотических анальгетиков и лекарственных средств, ингибирующих ЦНС.
Нет данных об известных нежелательных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.
Ответственность должна быть общей
Вот как регламентирует Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» действия аптечных работников в случае выявления нарушений в этой сфере:
«Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации».
То есть фактически дело ограничивается всего лишь информированием руководителя медорганизации.
Законодатели ранее уже предпринимали попытки уравновесить ответственность врачей и провизоров в части использования рецептов. Так, 7 июня 2016 года в Госдуму был внесен законопроект № 1093620–6 «О внесении изменений в КоАП РФ в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». В нем есть, в частности, новая статья 6.39, которая гласит:
«Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, — влечет наложение административного штрафа в размере от пяти до двадцати тысяч рублей».
Однако обсуждение законопроекта остановилось в октябре 2016 года на этапе второго чтения. На сегодняшний момент законопроект находится в статусе «На рассмотрении».
В заключение взглянем на сложившуюся ситуацию с другой стороны, приведя мнение представителя врачебного сообщества. Семен Гальперин, врач-невролог, канд. мед. наук, президент МОО «Лига защиты врачей», комментирует обратную сторону проблемы: «С моей точки зрения, в первую очередь именно аптеки виноваты в том, что нарушаются правила отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Если бы фармработники строго следовали требованиям законодательства и не выдавали лекарства по неправильно выписанным рецептам, и тем более не выдавали рецептурные средства без рецепта, то врачи были бы вынуждены следовать правилам их выписки. Полагаю, следует усилить ответственность аптек за отпуск рецептурных препаратов. Вплоть до приостановки лицензии за отпуск рецептурного средства без рецепта».
Ну что ж, трудно не согласиться с тем, что фармработникам следует быть принципиальными и неуступчивыми в этом вопросе. Но попутно при этом заметим, что административная ответственность в отношении фармработников за нарушения при отпуске уже имеется. В отличие от ответственности медработников, которой нет.
Проблемы и пути решения отпуска рецептурных препаратов в целом понятны: сбалансировать ответственность за рецепт между медработником и фармработником, то есть ввести административную ответственность врачей за нарушения при оформлении рецепта и назначении лекарств.
Кодеиновые сиропы без рецепта: опасность
Кодеиносодержащие сиропы необходимо принимать строго согласно с инструкцией
Важно понимать, что это лекарственное средство содержит тяжелый наркотик опиатной группы, который вызывает зависимость при не дозированном приеме.. Во время терапии кодеиносодержащими препаратами врач постоянно наблюдает за пациентом
В случае, если возникли побочные реакции или признаки развития зависимости, специалист уменьшает дозировку или отменяет препарат. Самостоятельное применение сиропов даже в незначительной дозе способно привести к развитию тяжелых патологий, а также наркотической зависимости.
Во время терапии кодеиносодержащими препаратами врач постоянно наблюдает за пациентом. В случае, если возникли побочные реакции или признаки развития зависимости, специалист уменьшает дозировку или отменяет препарат. Самостоятельное применение сиропов даже в незначительной дозе способно привести к развитию тяжелых патологий, а также наркотической зависимости.
Вред сиропов, в которых содержится кодеин
Самостоятельный прием сиропов с кодеином приводит к таким последствиям:
- Развитие острых сердечно-сосудистых патологий: гипертонический криз, инфаркт, инсульт, ишемия. Зачастую данные состояния встречаются во время приема при латентной форме сердечно-сосудистых заболеваний, или же в результате игнорирования индивидуальных противопоказаний;
-
Тяжелая наркотическая зависимость. Кодеин является производным морфина из группы опиоидных препаратов. Это означает, что длительное употребление без рецепта приводит к развитию наркозависимости. Нередко после рекреационного употребления наркотиков развивается сильная тяга к психоактивным веществам. После употребления сиропа человек интересуется наркотическими веществами других групп;
-
Нарушение функций печени. В связи с гепатотоксичностью препарат способствует разрушению клеток печени. Несвоевременное обращение за медицинской помощью способно привести к таким заболеваниям, как печеночная недостаточность, цирроз, гепатит и даже смерть.
Лечение зависимости от кодеина в клинике «Нарколог-24»
Наркологическая клиника “Нарколог-24” осуществляет профессиональное лечение кодеиновой зависимости.
Мы прибегаем к комплексной терапии зависимостей: прорабатываем духовный, физический, социальный и психологический аспекты личности. “Нарколог-24” – это:
-
Применение сертифицированных медицинских препаратов;
-
Качественное диагностическое обследование и разработка индивидуальной схемы лечения;
-
Гарантия сохранения анонимности. Мы заботимся о сохранении медицинской тайны;
-
Оперативный выезд на дом;
-
Наличие современного оборудования для диагностики, детоксикации и терапии;
-
Комфортабельные условия содержания;
-
Эффективная психотерапия с участием опытных специалистов;
-
Наличие опытного медицинского персонала с высокой квалификацией;
-
Помощь родственникам резидента клиники.
Вы можете вызвать бригаду врачей-наркологов клиники “Нарколог-24” на дом для оказания срочной медицинской помощи при острых состояниях. Мы заботимся о сохранении конфиденциальности каждого пациента, поэтому придерживаемся особых правил выезда на дом. Транспортное средство клиники не содержит специализированных надписей, а врач надевает халат только перед осмотром пациента. Благодаря этому окружающие не узнают о факте предоставления наркологической помощи.
Литература:
Противопоказания
Препарат от кашля имеет обширный список противопоказаний. Необходимо воздержаться от употребления кодеиносодержащих сиропов без назначения врача: в обратном случае повышается риск возникновения тяжелых побочных реакций. Сиропы противопоказаны при таких состояниях:
-
Беременность и лактация;
-
Бронхиальная астма;
-
Индивидуальная непереносимость компонентов;
-
Дыхательная недостаточность;
-
Состояние алкогольного опьянения;
-
Эпилепсия;
-
Нарушения сердечного ритма;
-
Гипокоагуляционное состояние;
-
Острые заболевания почек и печени.
Перед назначением сиропа лечащий врач внимательно изучает данные анамнеза болезни и жизни пациента. В случае, если человек не имеет противопоказаний для применения, врач выписывает рецепт на покупку сиропа в аптеке.
Фенибут – это психотропный препарат или нет?
Фенибут – это аптечный наркотик, который представляет собой ноотропный лекарственный препарат (нейрометаболический стимулятор), используемый в медицине для лечения депрессивных состояний. Это комплексное средство, которое имеет психостимулирующий и успокоительный эффект. Медпрепарат выпускается в форме таблеток, доза для взрослого человека не должна превышать 750 мг в сутки.
- Не можетеуговоритьна лечение?
- Поможем с мотивацией на лечение. Как правило близким людям сложно уговорить или заставить зависимого лечиться. Мировыми специалистами разработаны ЭФФЕКТИВНЫЕ схемы мотивации, пользуясь которыми, можно привести зависимого к решению обратиться за помощью.
8 (800) 333-20-07
Лекарство воздействует на центральную нервную систему человека, поэтому назначается лечащим врачом в случае, если у пациента нервный тик, проблемы со сном, беспричинные страхи, проходит лечение наркомании или алкоголизма. Средство отлично борется с навязчивыми состояниями, стрессами и тревожностью, устраняет головокружения. В инструкции по применению препарата Фенибут вы не найдете серьезных побочных эффектов (сонливость, тошнота, головная боль), однако главной опасностью препарата является употребление его наркозависимыми.
Фенибут назначается при фармакологическом лечении зависимости от наркотиков и алкоголя в качестве препарата, восстанавливающего психическое состояние зависимого и воздействующего на высшие психические функции. Медикаментозное лечение является частью реабилитационного курса при лечении наркомании и алкоголизма. Помимо этого средство применяется для купирования абстиненции и снятия похмелья. Препарат снимает симптомы наркотической или алкогольной ломки и нейтрализует отсутствие наркотиков и алкоголя. Ноотропы помогают нормализовать работу ЦНС, восстановить биоритмы, нормальный сон, устранить тревожность и депрессивные состояния.
Хотите узнать о стоимости услуг?
8 (800) 333-20-07 — позвоните нашему специалисту
Фенибут как наркотик
Эйфория от Фенибута возникает при передозировке или сочетании с другими наркотическими психоактивными веществами. Если взрослый человек употребит 10-12 таблеток за раз, у него возникнет передозировка и тяжелая интоксикация лекарственным препаратом. Если вы видите, что у близкого человека «передоз» Фенибутом, срочно звоните специалистам скорой наркологической помощи Центра Здоровой Молодежи и вызывайте врача-нарколога на дом при невозможности госпитализации.
Передозировка Фенибутом
В сочетании со спиртным риск превысить допустимую дозу повышается в разы.
Среди опасных последствий выделяют:
- интоксикацию;
- тошноту;
- рвоту;
- расстройство ЖКТ;
- головную боль;
- проблемя со сном;
- тахикардию;
- возбуждение;
- сердечный приступ.
Смертельная доза Фенибута зависит от индивидуальных факторов человека, поэтому довольно сложно определить, после какой таблетки состояние зависимого усугубится. Обратитесь за помощью и в том случае, если близкий человека подсел на Фенибут. Врачи Центра Здоровой Молодежи помогут вам не только советом, но и выедут на дом для оказания наркологической медицинской помощи.
Опасность ноотропа в том, что в сочетании с наркотиками он дает наркотический эффект, а также имеет свойство усиливать алкогольное опьянение. При неверной дозировке и сочетании с наркотиками вещество может дать побочные эффекты, в том числе: зуд, сыпь, раздражение, сонливость, раздражительность, нервозность. Если принимать лекарство в сочетании с психоактивными препаратами и алкоголем, возможны обмороки, бредовые расстройства, психозы, кома. Препарат несовместим с алкоголем, однако многие экспериментаторы, жаждущие новых ощущений, начинают искать у Фенибута наркотический эффект, нюхают его или употребляют другими способами.
Фенибут для наркоманов – это дешевое легкодоступное средство получения кайфа. Однако зависимые отнюдь не задумываются о побочных эффектах медикаментозного препарата.
Сравниваем приказы
Зафиксируем еще один комплект изменений, сравнив те нормы устаревшего приказа № 1175н и нового приказа № 4н, которые касаются правил выписки рецепта № 107–1/у и возможности превышения в определенных случаях срока его действия. Фрагменты, где есть отличия, выделены курсивом. Как видите, вместо словосочетания «хронических заболеваний», теперь употребляется определение «заболевания, требующие курсового лечения». Кажущаяся незначительной разница между «разрешается устанавливать» и «устанавливается» на самом деле не так уж мала. Потому что, согласно новому порядку, врач обязан установить более длительный срок действия рецепта, тогда как старый приказ лишь давал ему право на это, но не обязывал.
Приказ № 1175н | Приказ № 4н |
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107–1/у нового образца разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт… При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». |
При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107–1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). |
Когда их применяют
Чаще всего ноотропы мелькают в назначениях неврологов. Их назначают от всего — от невроза и ОКР, от ВСД, которого нет, и деменции. В стационарах ноотропные препараты льют внутривенно, чтобы ускорить восстановление тканей после инсульта или транзиторной ишемической атаки — так предписывают клинические рекомендации. Но они же не рекомендуют использовать некоторые ноотропы в острый период ишемического инсульта из за возможного истощения нейронов и синдрома обкрадывания. Поэтому ориентироваться только на них недостаточно.
Но многие неврологи и психиатры, которые не интересуются новыми исследованиями, назначают ноотропы людям с ухудшением памяти, внимания и способности к обучению, ориентируясь только на клинические рекомендации. Например, церебролизин рекомендован для профилактики деменции при начальных признаках болезни Альцгеймера. Также многие врачи считают, что ноотропы помогут дольше оставаться в здравом уме и памяти при хронических сосудистых нарушениях головного мозга.
Другое дело, когда есть эффективный протокол лечения, но врач продолжает лечить по своему. Получается некрасиво: ребенку с психоречевыми нарушениями вместо педагогической коррекции дают ноотропные препараты, а с занятиями рекомендуют „подождать“. Или в случае сенсо-невральных нарушений слуха, при которых возможно слухопротезирование, направляют к неврологу „подпитать“ слуховой нерв. В этом случае просто теряется время. Прежде чем назначать лечение с недостаточной доказательной базой врач должен удостовериться, есть ли более эффективное решение».
Нормы отпуска
Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии»
Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».
Обслуживание рецептов
Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».
Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).
Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:
- выявленные нарушения в оформлении рецепта;
- ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
- наименование медицинской организации;
- принятые меры.
При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.
Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.
Вред сиропов, в которых содержится кодеин
Самостоятельный прием сиропов с кодеином приводит к таким последствиям:
- Развитие острых сердечно-сосудистых патологий: гипертонический криз, инфаркт, инсульт, ишемия. Зачастую данные состояния встречаются во время приема при латентной форме сердечно-сосудистых заболеваний, или же в результате игнорирования индивидуальных противопоказаний;
-
Тяжелая наркотическая зависимость. Кодеин является производным морфина из группы опиоидных препаратов. Это означает, что длительное употребление без рецепта приводит к развитию наркозависимости. Нередко после рекреационного употребления наркотиков развивается сильная тяга к психоактивным веществам. После употребления сиропа человек интересуется наркотическими веществами других групп;
-
Нарушение функций печени. В связи с гепатотоксичностью препарат способствует разрушению клеток печени. Несвоевременное обращение за медицинской помощью способно привести к таким заболеваниям, как печеночная недостаточность, цирроз, гепатит и даже смерть.
Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу
Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.
Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.
В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.
В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.
Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.
В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.
Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.
Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.
Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Ответственность
И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:
Статья 14.1 КоАП.
Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.
Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Осторожно, ловушка!
Продолжая сравнивать выделенные фрагменты, обратим внимание на кажущееся незначительным различие, касающееся максимально возможного срока действия рецептов, оформленных на бланке формы № 107–1/у нового образца 2020 года. Разница между «в пределах до одного года» и «в пределах до одного календарного года» для многих неуловима
Но зададимся вопросом — почему появилось слово «календарный»? Вряд ли без смысла.
А смысл может заключаться вот в чем. «Календарный год/месяц/день/неделя» — это не просто словосочетания, но еще и правовые понятия. Согласно Закону от 03.06.2011 № 107‑ФЗ «Об исчислении времени», календарный год — это период времени с 1 января по 31 декабря продолжительностью 365 либо 366 (если год високосный) календарных дней.
Раньше, во время действия приказа № 1175н, было ясно, что если рецепт выписан на год, допустим, 6 июня, то он действует до 5 июня следующего года. Теперь же, после вступления в силу новых правил выписки лекарственных средств, в аналогичной ситуации возникают вопросы. Если календарный год — это период до 31 декабря, то может ли рецепт, выписанный 6 июня 2019 г., действовать после 1 января 2020 г.? С формальной точки зрения получается, что не может.
Таким же образом трактует наличие в Приказе № 4 слова «календарный» Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата»
Эксперт обращает внимание на то, что с точки зрения буквы закона рецепт, оформленный на бланке формы № 107–1/у для пациента с курсовым лечением, скажем, 31 декабря, будет действителен всего несколько часов — до новогоднего боя курантов.. Новые правила выписки рецепта 107-1/у (2020 год)
Новые правила выписки рецепта 107-1/у (2020 год)
На практике всё будет зависеть от инспекторов. Не исключено, что они будут использовать эту тонкость правил выписки рецептов в ходе проверок 2020 года, и этот казалось бы пустяк станет поводом для привлечения работников аптеки к административной ответственности.