Путеводитель по приказу № 403н: всё о новых правилах отпуска

Подделка маркировки

В Госдуму в начале апреля был внесён документ, который вводит уголовную ответственность за подделку кодов маркировки. В статью УК РФ 171.1 «Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации» будет добавлено ещё одно уточнение — «использование заведомо поддельных средств идентификации маркировки».

Таким образом, наказанием за производство, приобретение, хранение, перевозку в целях сбыта или сбыт продукции с поддельными кодами маркировки в крупном размере будет служить штраф до 300 тыс. рублей, принудительные работы на срок до трёх лет или лишение свободы до трёх лет.

Медицинские изделия

Ещё несколько важных нормативных документов, касающихся медицинских изделий были утверждены в течение апреля. Так, Госдума в третьем и окончательном чтении одобрила внесение в Федеральный закон № 323‑ФЗ поправки, касающиеся правил оборота МИ.

Теперь регистрации не будут подлежать произведённые в России медицинские изделия, предназначенные для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на его территории. Кроме этого, можно будет не регистрировать различные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий или лекарственных препаратов, объединённых общей упаковкой.

Также расширено понятие «Недоброкачественное медицинское изделие». Теперь к таким медизделиям, в дополнение к действующему определению, будут относиться изделия, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, или которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем.

Следующий документ также в большей степени касается производителей медицинских изделий. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил оборот медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, до конца срока действия их регистрационного удостоверения.

Напомним, что с 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС будет проходить не по национальным правилам государства, а по единым правилам, утверждённым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46.

Принятые комиссией изменения разрешают оборот медицинских изделий, получивших свою регистрацию по национальным правилам, до конца срока действия выданного удостоверения. Таким образом, производителям в 2022 году не придётся проходить повторную процедуру регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и менять регистрационное удостоверение на новое.

Лечение зависимости от фенобарбитала в Москве

Лечение зависимости от фенобарбитала должно происходить в стационаре. Самостоятельный отказ от препарата может вызвать синдром отмены и привести к печальным последствиям. Врачи специализированного наркологического центра проведут диагностику, лабораторные исследования, обследования организма для определения состояния внутренних органов.

Первое, что необходимо сделать – провести детоксикацию организма. Для этого используют промывание желудка, клизмы, капельницы, в состав которых обязательно входят диуретики. В тяжелых случаях проводится гемодиализ или применяются другие методы очищения крови. Если возникает необходимость, специалисты сделают искусственную вентиляцию легких или проведут реанимационные мероприятия.

• Услуга
• Стоимость услуги

• Нарколог на дом
• от 4 500 р.

• Кодирование от алкоголизма
• от 5 000 р.

• Кодирование Вивитролом
• от 26 000 р.

• Кодирование Налтрексоном
• от 35 000 р.

• Кодирование Эспераль
• от 15 000 р.

• Кодирование Торпедо
• от 5 500 р.

• Двойной блок
• от 8 000 р.

• Классический гипноз
• от 13 000 р.

• Эриксоновский гипноз
• от 8 000 р.

• Тетлонг на 3 мес
• от 10 500 р.

• Кодирование Эспераль гель
• от 15 000 р.

• Наркопсихотерапия сеанс
• от 5 000 р.

• Дуплет — экспресс вывод и кодировка
• от 13 500 р.

• Госпитализация в стационар
• от 5 000 р.

• Вывод из запоя в стационаре
• от 2 000 р./сутки

• Реабилитация от алкоголизма с гарантией
• от 25 000 р./мес.

• Реабилитация от наркомании с гарантией
• от 25 000 р./мес.

После очищения организма от токсичных продуктов проводится основное лечение и реабилитация зависимого. Используют медикаментозные и психотерапевтические методы. У пациента формируются установки на отказ от пагубного пристрастия, ведение здорового и позитивного образа жизни.

Передозировка фенобарбиталом

ВÃÂþúøõ ôþ÷àÃÂóýõÃÂðÃÂàÃÂõýÃÂÃÂàÿÃÂþôþûóþòðÃÂþóþ üþ÷óð, ÃÂÃÂþ ÿÃÂøòþôøÃÂ, ýðÿÃÂøüõÃÂ, ú ÿÃÂþñûõüðü àôÃÂÃÂðÃÂõûÃÂýþù ÃÂøÃÂÃÂõüþù, ÃÂþÃÂÃÂôøÃÂÃÂþüàúþûûðÿÃÂÃÂ, ø÷üõýõýøÃÂü ò æÃÂá. ÃÂÃÂþóþü üþöõàñÃÂÃÂÃÂ:

• ÃÂòþÃÂð;
• ÃÂõ÷àò óûð÷ðÃÂ;
• ÃÂÃÂøûõýýþõ ÿþÃÂþ- ø ÃÂûÃÂýþþÃÂôõûõýøõ;
• þÃÂÃÂðýþòúð ôÃÂÃÂðýøÃÂ;
• þÃÂõú ûõóúøÃÂ;
• þÃÂÃÂðýþòúð ÃÂõÃÂôÃÂð.

ÃÂÃÂþñõýýþ þÿðÃÂýð ÿõÃÂõôþ÷øÃÂþòúð ÿÃÂø úþüñøýðÃÂøø ÃÂõýþñðÃÂñøÃÂðûð àÃÂÃÂðýþûþü. áüõÃÂÃÂàüþöõàýðÃÂÃÂÃÂÿøÃÂàÃÂöõ ÃÂÿÃÂÃÂÃÂàþôøý-ôòð ÃÂðÃÂð. ÃÂÃÂÃÂðýøõ ÿÃÂõúÃÂðÃÂðõÃÂÃÂàò 95% ÃÂûÃÂÃÂðõò ÿÃÂõòÃÂÃÂõýøàôþ÷ÃÂ.à ÃÂÃÂþüõ ÃÂÃÂþóþ, üþöõàÿÃÂõúÃÂðÃÂøÃÂÃÂÃÂàðúÃÂøòýþÃÂÃÂàóþûþòýþóþ üþ÷óð, þôýðúþ ÃÂõûþòõúð üþöýþ ÃÂÿðÃÂÃÂø, õÃÂûø þÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂòøõ úøÃÂûþÃÂþôð ýõ ÿÃÂøòõûþ ú ýõþñÃÂðÃÂøüÃÂü ÿþòÃÂõöôõýøÃÂü üþ÷óþòÃÂàÃÂÃÂÃÂÃÂúÃÂÃÂÃÂ. ÃÂþÃÂÃÂþüàÿÃÂø ÿõÃÂòÃÂàÿÃÂø÷ýðúðàþÃÂÃÂðòûõýøàýÃÂöýþ ýõüõôûõýýþ òÃÂ÷ÃÂòðÃÂàÃÂÃÂþÃÂýÃÂàýðÃÂúþûþóøÃÂõÃÂúÃÂàÿþüþÃÂÃÂ.

ò ÃÂÃÂÃÂúø
ò üõÃÂÃÂÃÂ

• • • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
    • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
    • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
    • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
    • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
    • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
    • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
• • ÃÂþÿÃÂûÃÂÃÂýÃÂù
    • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
    • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
    • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
    • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
    • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
    • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
    • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
• • • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
    • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
    • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
    • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
    • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
    • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
    • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Наркотики в медицине

Наркотические препараты используются в медицине достаточно широко. Как ни странно, ЛСД используют в минимальных дозировках для вывода из запоя и лечения алкоголизма, а в некоторых странах марихуаной лечат глаукому и мигрени.

Морфин широко применяется для обезболивания тяжелых онкобольных пациентов, людей с ожогами тела и открытыми ранениями грудной клетки.  В этих случаях польза наркотика превышает возможный вред. Несколько десятилетий в этих целях использовался героин, но его применение запретили на законодательном уровне.

На сегодняшний день ученые активно исследуют такие наркотические вещества, как кокаин. До сих пор на его основе создают препараты для наркоза.

Если Вы столкнулись с проблемой наркомании, позвоните по номеру телефона горячей линии: 8 800 511-90-03 (звонок бесплатный). Наши врачи и психологи  помогут в мотивации зависимого на лечение и подберут для зависимого индивидуальный план лечения.

Нужна помощь
нарколога?

Опубликовано: 15.12.2020 Обновлено: 24.12.2020

Оценить:

« Наркотик соль — эффект и последствия употребления

Сколько длится отходняк от амфетамина »

Сколько держится фенобарбитал в организме

После однократного приема фенобарбитала он выводится из организма в течение примерно 80-100 часов. Скорость зависит как от дозировки, так и физиологических особенностей человека. Выведение осуществляется почками.

Сколько выводится из мочи

Фенобарбитал в моче задерживается на срок от 3-5 дней и более. Опять же, это зависит от особенностей мочевыделительной системы, наличия патологий, состояния обменных процессов и прочих нюансов.

Сколько выводится из крови

Метаболиты фенобарбитала в крови обнаруживаются в течение примерно 4-7 дней. Однако лучшим сроком для их обнаружения считается период до трех дней после последнего приема. Выведение яда из кровотока обусловлено метаболическими процессами в организме, возрастом человека, длительностью злоупотребления и другими факторами.

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ — срок годности рецепта на такие лекарства теперь 3 месяца. Кроме этого, изменились сроки хранения рецептов при льготном отпуске лекарственных средств. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года в соответствии с новыми правилами отпуска льготных лекарственных препаратов.

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Правила оформления рецептов для хронических больных

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Сравниваем приказы

Зафиксируем еще один комплект изменений, сравнив те нормы устаревшего приказа № 1175н и нового приказа № 4н, которые касаются правил выписки рецепта № 107–1/у и возможности превышения в определенных случаях срока его действия. Фрагменты, где есть отличия, выделены курсивом. Как видите, вместо словосочетания «хронических заболеваний», теперь употребляется определение «заболевания, требующие курсового лечения». Кажущаяся незначительной разница между «разрешается устанавливать» и «устанавливается» на самом деле не так уж мала. Потому что, согласно новому порядку, врач обязан установить более длительный срок действия рецепта, тогда как старый приказ лишь давал ему право на это, но не обязывал.