Фенобарбитал: вред для организма
Содержание:
- Таблетки фенобарбитал – наркотик?
- Назначение
- Способ применения
- Похожие термины:
- Лікарняна взаємодія
- Подделка маркировки
- Зависимость от фенобарбитала
- Спосіб застосування
- Нормы отпуска
- Лечение зависимости от фенобарбитала в Москве
- Можно ли бросить самостоятельно? Лечение зависимости
- Применение в медицинских целях
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Стандартная операционная процедура
- Единый реестр проверок
- Другие использования
- Медицинские изделия
Таблетки фенобарбитал – наркотик?
Фенобарбитал как лекарство выпускается в ампулах, таблетках и капсулах, и применяется в качестве снотворного и противоконвульсивного средства. Среди показаний:
- нарушения сна;
- эпилепсия;
- хорея;
- судорожные реакции;
- нервное возбуждение;
- параличи.
Всасывается препарат медленно, но полностью; характеризуется эффектом накопления, поэтому выведение занимает достаточно длительное время и сопровождается синдромом отмены.
Наркоэффект фенобарбитала и действие на организм
Как наркотик вещество наносит вред психике и внутренним органам. Наркотическое опьянение можно сравнить с алкогольным, но с более выраженным снотворным эффектом.
На момент приема дозы у наркомана появляются такие реакции, как:
- расширенные зрачки;
- затрудненная речь;
- понижение температуры тела;
- кожа сначала становится красного оттенка, а затем белеет, приобретая синюшный цвет;
- обездвиженность;
- понижение АД;
- потеря координации в пространстве;
- слабость мышц, сонливость.
У человека пропадают глубокие рефлексы, он не может стоять, внятно разговаривать.
Побочный эффект от фенобарбитала: последствия от приема
Фенобарбитал как химическое соединение и лекарственный препарат проявляет побочные действия со стороны всех систем органов. Особенно ярко выражены реакции ЦНС и органов чувств:
- боли в голове;
- перевозбуждение;
- астения;
- ночные кошмары;
- летаргия;
- галлюцинации;
- повышенная тревожность.
Длительно злоупотребление фенобарбиталом приводит к разрушению гепатоцитов, патологиям печени, нарушениям обмена веществ, импотенции и другим последствиям.
Противопоказания
Конечно, мало кто из наркоманов задумается о такой «мелочи» как противопоказания. Этот момент – одна из причин летального исхода при злоупотреблении фенобарбиталом. Нельзя принимать препарат людям с такими нарушениями и состояниями, как:
- заболевания легких, в том числе – респираторные инфекции;
- недостаточность печени, почек;
- мышечная слабость;
- алкогольная зависимость;
- наркомания.
Алкогольная и наркотическая зависимость являются противопоказаниями даже если человек давно прошел лечение и больше не злоупотребляет.
Отравление фенобарбиталом
Доза, достаточная для отравления, у каждого индивидуальна, но в среднем она составляет 1 г (смертельная доза снотворного – два и более грамма)
Важно, что симптомы проявляются не сразу, а через несколько часов после приема вещества. В зависимости от дозировки фенобарбитала это могут быть такие признаки, как:
- спутанность сознания;
- утрата рефлексов;
- повышение температуры тела;
- падение АД;
- сильное сужение или чрезмерное паралитическое расширение зрачков;
- кровоизлияния при надавливании на кожу.
Угнетенное и поверхностное дыхание, слабый пульс и прогрессирующее снижение давления крови провоцируют кому.
Смерть от снотворного
Наркоманы, употребляющие фенобарбитал и другие барбитураты, живут примерно один-два года. Причиной летального исхода часто становится передозировка: происходит спазм бронхов, дыхание прекращается, АД резко падает. В некоторых случаях смерть наступает из-за синдрома абстиненции – когда наркоман принимает препарат более трех месяцев, а затем решает сразу прекратить. Кроме того, человек может умереть по причине несчастного случая или суицида, что может быть связано с галлюцинациями.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии»
Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».
Способ применения
Для взрослых:
Назначение и контроль терапии ФЕНОБАРБИТАЛОМ будет проводиться врачом.
Тщательно следуйте всем инструкциям, данным Вам врачом.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом ФЕНОБАРБИТАЛ не рекомендуется. При появлении дополнительных вопросов, обратитесь к лечащему врачу.
Таблетки следует запивать водой.
Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, будет принято врачом.
Дозирование:
Обычно терапевтический эффект достигается при концентрации в плазме от 15 до 40 мкг/мл (от 65 до 170 мкмоль/л).
Взрослые
1-3 мг/кг веса тела в день, максимальная разовая доза — 200 мг; суточная — 500 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых людей обычно требуется более низкая доза.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Дозу следует уменьшить. Терапевтические концентрации в плазме составляют от 10-40 мкг/мл.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
Если Вы (или кто-то другой) приняли большую дозу препарата или есть вероятность, что ребенок проглотил данный препарат, немедленно обратитесь в ближайшее отделение больницы или сообщите об этом врачу. Признаки передозировки включают сонливость, нарушение речи, нарушения координации движений, непроизвольные отрывистые движения глаз, заторможенность, снижение рефлекторного ответа, низкая температура тела, низкое кровяное давление и проблемы с дыханием.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как можно скорее, как только вспомните, а затем примите следующую дозу в нужное время.
Если Вы прекратили принимать препарат ФЕНОБАРБИТАЛ, у Вас могут возникнуть такие симптомы как бессонница, тревожность, тремор, головокружение, тошнота, судороги и галлюцинации.
Для детей:
Детям за 30-40 мин до еды 2 раза в день: в возрасте до 6 мес разовая доза — 5 мг, 6-12 мес — 10 мг; 1-2 года — 20 мг; 3-4 года — 30 мг; 5-6 лет — 40 мг; 7-9 лет — 50 мг; 10-14 лет — 75 мг.
Похожие термины:
-
запрещенные для оборота в Российской Федерации вещества синтетического или естественного происхождения, не включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, п
-
запрещенные для оборота в Российской Федерации вещества синтетического или естественного происхождения, не включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, п
-
вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их пре
-
действия, в результате которых происходят рафинирование (очистка от посторонних примесей), повышение в препарате концентрации наркотических средств или психотропных веществ, а также получение н
-
действия, в результате которых на основе наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров получены готовые к использованию и потреблению формы наркотических средств, психотропных
-
действия, направленные на серийное получение наркотических средств или психотропных веществ из химических веществ и (или) растений.
-
перемещение наркотических средств или психотропных веществ в виде почтовых, багажных отправлений, с нарочным либо иным способом, когда транспортировка этих средств и веществ осуществляется в от
-
умышленные действия по перемещению наркотических средств или психотропных веществ из одного места в другое, в том числе в пределах одного и того же населенного пункта, совершенные с использовани
-
действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные на
-
перемещение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с таможенной территории другого государства на таможенную территорию Российской Федерации или с таможенной территории
-
совершенные в нарушение законодательства РФ умышленные действия, направленные на рафинирование (очистку от посторонних примесей) твердой или жидкой смеси, содержащей одно или несколько наркотич
-
ВВОЗ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
перемещение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с таможенной территории другого государства на таможенную территорию Российской Федерации или с таможенной территории
-
метод пресечения международного незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ и выявления лиц, участвующих в таком обороте. Практикуется таможенными органами Российской Фед
-
потребление наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача.
Лікарняна взаємодія
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Подделка маркировки
В Госдуму в начале апреля был внесён документ, который вводит уголовную ответственность за подделку кодов маркировки. В статью УК РФ 171.1 «Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации» будет добавлено ещё одно уточнение — «использование заведомо поддельных средств идентификации маркировки».
Таким образом, наказанием за производство, приобретение, хранение, перевозку в целях сбыта или сбыт продукции с поддельными кодами маркировки в крупном размере будет служить штраф до 300 тыс. рублей, принудительные работы на срок до трёх лет или лишение свободы до трёх лет.
Зависимость от фенобарбитала
Фенобарбитал может приводить к сильной зависимости уже после 14 дней приема, а если речь идет о повышенных дозировках, то для развития привыкания хватит недели. Если человек ранее принимал препарат по назначению врача, он может продолжить его и далее даже если необходимость в нем отпала. Вещество дает ощущение расслабления и спокойствия, что объясняет непреодолимую к нему психологическую тягу.
В физическом отношении снотворное быстро формирует зависимость, так как имеет свойство накапливаться в тканях. Чем дольше человек принимает фенобарбитал, тем больше его метаболитов аккумулируется в клетках, и тем сильнее привыкание.
Такое состояние грозит передозировкой – активные метаболиты накапливаются гораздо быстрее, чем выводятся. Постепенно развивается толерантность к обычной дозе, и спустя всего несколько недель наркоман ее увеличивает.
Симптомы
Главный симптом сформированной зависимости – появление абстинентного синдрома после отмены препарата. Он развивается в течение 8-10 часов и проявляется следующими признаками:
- тремор;
- мышечные сокращения, судороги;
- головокружение;
- слабость;
- тошнота;
- проблемы со зрением;
- ощущение паники и страха;
- расстройство сна.
Резкая отмена фенобарбитала в условиях его длительного и повышенного употребления провоцирует возникновение галлюцинаций, обморока, комы. Ломка в ряде случаев может закончиться летальным исходом.
Диагностика
В домашних условиях диагностика на наличие в моче метаболитов фенобарбитала проводится с помощью специальных полосок – экспресс-тестов. В условиях клиники врач ставит диагноз на основании анамнеза, беседы с зависимым и родственниками, данных лабораторных исследований. Среди последних: хроматографические тесты, спектрометрия.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Назначение и контроль терапии ФЕНОБАРБИТАЛОМ будет проводиться врачом.
Тщательно следуйте всем инструкциям, данным Вам врачом.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом ФЕНОБАРБИТАЛ не рекомендуется. При появлении дополнительных вопросов, обратитесь к лечащему врачу.
Таблетки следует запивать водой.
Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, будет принято врачом.
Дозирование:
Обычно терапевтический эффект достигается при концентрации в плазме от 15 до 40 мкг/мл (от 65 до 170 мкмоль/л).
Взрослые
1-3 мг/кг веса тела в день, максимальная разовая доза — 200 мг; суточная — 500 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых людей обычно требуется более низкая доза.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Дозу следует уменьшить. Терапевтические концентрации в плазме составляют от 10-40 мкг/мл.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
Если Вы (или кто-то другой) приняли большую дозу препарата или есть вероятность, что ребенок проглотил данный препарат, немедленно обратитесь в ближайшее отделение больницы или сообщите об этом врачу. Признаки передозировки включают сонливость, нарушение речи, нарушения координации движений, непроизвольные отрывистые движения глаз, заторможенность, снижение рефлекторного ответа, низкая температура тела, низкое кровяное давление и проблемы с дыханием.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как можно скорее, как только вспомните, а затем примите следующую дозу в нужное время.
Если Вы прекратили принимать препарат ФЕНОБАРБИТАЛ, у Вас могут возникнуть такие симптомы как бессонница, тревожность, тремор, головокружение, тошнота, судороги и галлюцинации.
Для дітей:
Детям за 30-40 мин до еды 2 раза в день: в возрасте до 6 мес разовая доза — 5 мг, 6-12 мес — 10 мг; 1-2 года — 20 мг; 3-4 года — 30 мг; 5-6 лет — 40 мг; 7-9 лет — 50 мг; 10-14 лет — 75 мг.
Нормы отпуска
Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Лечение зависимости от фенобарбитала в Москве
Лечение зависимости от фенобарбитала должно происходить в стационаре. Самостоятельный отказ от препарата может вызвать синдром отмены и привести к печальным последствиям. Врачи специализированного наркологического центра проведут диагностику, лабораторные исследования, обследования организма для определения состояния внутренних органов.
Первое, что необходимо сделать – провести детоксикацию организма. Для этого используют промывание желудка, клизмы, капельницы, в состав которых обязательно входят диуретики. В тяжелых случаях проводится гемодиализ или применяются другие методы очищения крови. Если возникает необходимость, специалисты сделают искусственную вентиляцию легких или проведут реанимационные мероприятия.
- Услуга
- Стоимость услуги
- Нарколог на дом
- от 4 500 р.
- Кодирование от алкоголизма
- от 5 000 р.
- Кодирование Вивитролом
- от 26 000 р.
- Кодирование Налтрексоном
- от 35 000 р.
- Кодирование Эспераль
- от 15 000 р.
- Кодирование Торпедо
- от 5 500 р.
- Двойной блок
- от 8 000 р.
- Классический гипноз
- от 13 000 р.
- Эриксоновский гипноз
- от 8 000 р.
- Тетлонг на 3 мес
- от 10 500 р.
- Кодирование Эспераль гель
- от 15 000 р.
- Наркопсихотерапия сеанс
- от 5 000 р.
- Дуплет — экспресс вывод и кодировка
- от 13 500 р.
- Госпитализация в стационар
- от 5 000 р.
- Вывод из запоя в стационаре
- от 2 000 р./сутки
- Реабилитация от алкоголизма с гарантией
- от 25 000 р./мес.
- Реабилитация от наркомании с гарантией
- от 25 000 р./мес.
После очищения организма от токсичных продуктов проводится основное лечение и реабилитация зависимого. Используют медикаментозные и психотерапевтические методы. У пациента формируются установки на отказ от пагубного пристрастия, ведение здорового и позитивного образа жизни.
Можно ли бросить самостоятельно? Лечение зависимости
Если вовремя распознать человека с зависимостью от барбитуратов, то можно вывести его из подобного состояния. Основным средством лечения является полное прекращение использования любых препаратом из барбитуровой группы.
В то же время, резкое прекращения использования приводит к появлению абстинентного синдрома. У больного могут начаться судороги, тремор, значительная бессонница, лихорадка, депрессивное состояние, рвота и тошнота. В некоторых случаях резкий отказ от фенобарбитала может привести к коме.
Из-за данных причин, лечение наркозависимого проходит в стационаре под пристальным присмотром компетентных врачей. Дозы снижаются постепенно на протяжении длительного времени. Спустя две недели начинается заметное уменьшение влияния синдрома отмены, и пациент приходит в норму.
Полная реабилитация занимает намного больше времени, так как больному приходится справлять с депрессией и возникшим чувством вины, заново учиться получать удовольствие от жизни и налаживать социальные контакты.
Применение в медицинских целях
Препарат существует в нескольких фармакологических формах: ампулы, порошки и таблетки.
Первоначально барбитураты прописывались страдающим от расстройств сна. Другое распространенное применение — противосудорожное средство, облегчающее приступ у больных эпилепсией. Вещество оказывает седативное воздействие на нервную систему, расширяет сосуды, изменяя баланс калия и натрия в организме и увеличивая приток крови к мозгу и другим органам. Еще один положительный эффект употребления — легкая эйфория, что роднит барбитураты с психотропными препаратами.
Но при этом препарат быстро вызывает привыкание. Люди, пьющие снотворное на основе барбитуратов, уже через пару дней приема вообще не спят без таблеток. Для достижения эффекта приходится постоянно увеличивать дозировку, что только повышает толерантность организма к вредному воздействию. Физическую и психологическую зависимость от этого вещества оценивают как высокую и среднюю.
По своему эффекту амфетамин и барбитурат противоположны: первый успокаивает психику, тогда как последний ее возбуждает. Но это спокойствие далеко от нормального — вещество подавляет умственную активность, что приводит к деградации. Постепенно нарушается координация движений, речь становится невнятной, начинается внезапное засыпание. Негативному влиянию подвергается и психика. Избавиться от последствий употребления барбитуратов можно в клиниках Краснодара.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Передозировка
Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Единый реестр проверок
Правительство планирует создать единый реестр проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Таким образом, больше не надо будет искать свою организацию на сайтах прокуратуры или Росздравнадзора — вся информации о грядущих или прошлых контрольных мероприятиях будет доступна в одном месте.
Кроме этого, в реестре можно будет скачать электронные копии документов, касающихся проверки, а также подать досудебную жалобу на действиях должностных лиц. При этом новая информационная система будет взаимодействовать с реестром обязательных требований. При просмотре записи о проведении контрольного мероприятия в отдельном поле будет указана ссылка на список обязательных требований, исполнение которых будет проверяться регулятором.
Согласно постановлению, формирование единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий должно начаться с 1 июля 2021 года.
Другие использования
Фенобарбитал может эффективно уменьшать тремор и судороги, связанные с внезапной отменой бензодиазепинов. Фенобарбитал является индуктором цитохрома Р450 , и использу для уменьшения токсичности некоторых лекарственных средств.
Фенобарбитал иногда назначают в низких дозах, чтобы способствовать сопряжению билирубина у людей с врождённой негемолитической желтухой (тип II), или у больных с синдромом Жильбера.
Фенобарбитал может также использоваться для уменьшения симптомов синдрома циклической рвоты.
У младенцев, при подозрении на неонатальную билиарную атрезию, фенобарбитал используется при подготовке к гепатобилиарному исследованию 99mTc-IDA, чтобы отличить атрезию от гепатита или холестаза.
Фенобарбитал используется в качестве вторичного агента для лечения новорожденных с неонатальным абстинентным синдромом, абстиненции в результате воздействия опиоидов в утробе матери.
Медицинские изделия
Ещё несколько важных нормативных документов, касающихся медицинских изделий были утверждены в течение апреля. Так, Госдума в третьем и окончательном чтении одобрила внесение в Федеральный закон № 323‑ФЗ поправки, касающиеся правил оборота МИ.
Теперь регистрации не будут подлежать произведённые в России медицинские изделия, предназначенные для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на его территории. Кроме этого, можно будет не регистрировать различные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий или лекарственных препаратов, объединённых общей упаковкой.
Также расширено понятие «Недоброкачественное медицинское изделие». Теперь к таким медизделиям, в дополнение к действующему определению, будут относиться изделия, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, или которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем.
Следующий документ также в большей степени касается производителей медицинских изделий. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил оборот медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, до конца срока действия их регистрационного удостоверения.
Напомним, что с 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС будет проходить не по национальным правилам государства, а по единым правилам, утверждённым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46.
Принятые комиссией изменения разрешают оборот медицинских изделий, получивших свою регистрацию по национальным правилам, до конца срока действия выданного удостоверения. Таким образом, производителям в 2022 году не придётся проходить повторную процедуру регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и менять регистрационное удостоверение на новое.